Palforzia: Erste Erdnussallergie-Therapie verschwindet vom Markt
Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Erdnussallergie-Desensibilisierung, wird vom Hersteller vom Markt genommen. Die Entscheidung fällt nach Jahren der Debatte über Wirksamkeit und Kosten der Therapie. Patienten, die das Präparat derzeit anwenden, erhalten eine Übergangsphase, bevor die Bestände aufgebraucht sind.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) unterstützte den freiwilligen Rückzug von Palforzia am 6. März 2025. Der Schritt wurde von den Entwicklern des Medikaments, DBV Technologies und Aimmune Therapeutics, als wirtschaftliche Entscheidung begründet. Als Gründe wurden geringe Marktnachfrage, hohe Unterhaltskosten und eine Neuausrichtung der Unternehmensprioritäten genannt – Bedenken hinsichtlich Sicherheit oder Wirksamkeit wurden jedoch nicht geäußert.
Die Einstellung der Produktion tritt am 31. Juli dieses Jahres in Kraft. Bestehende Patienten haben jedoch noch für begrenzte Zeit Zugang zu bestimmten Dosierungen. Das Starterset für die schrittweise Dosissteigerung bleibt bis zum 31. März 2026 verfügbar, während die 300-Milligramm-Erhaltungsdosis bis März 2027 verschrieben werden kann. Auch die Phasen der Dosiserhöhung (Stufen 1 bis 11) sind noch bis Ende 2026 erhältlich.
Behörden hatten die Vorteile von Palforzia bereits zuvor infrage gestellt. Im Februar 2022 äußerte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) Zweifel an den patientenrelevanten Effekten des Medikaments. Später kam der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) zu dem Schluss, dass das Präparat gegenüber einer bloßen Beobachtung der Patienten ohne Behandlung keinen nachgewiesenen Nutzen biete.
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Mit dem Rückzug von Palforzia endet die Ära der ersten zugelassenen Therapie zur Desensibilisierung bei Erdnussallergie. Aktuelle Anwender müssen ihre Behandlung innerhalb der gesetzten Fristen abschließen. Ab März 2027 werden keine weiteren Verschreibungen mehr ausgestellt.
